Agenția Europeană a Medicamentului a anunțat miercuri că studiază trei reacții adverse raportate la un număr mic de persoane imunizate cu vaccinurile dezvoltate de Pfizer și Moderna. EMA urmează să stabilească dacă acestea pot fi incluse printre efectele secundare ale vaccinului. Potrivit news.ro, cele trei reacții adverse sunt eritemul multiform, care este o formă de alergie a pielii, glomerulonefrita sau inflamaţia rinichilor şi sindromul nefrotic, o afecţiune a rinichilor caracterizată de pierderi de proteină prin urină.
Pfizer, care este de departe cel mai mare furnizor de vaccinuri pentru Covid-19 al UE, şi Moderna nu au răspuns imediat unei solicitări de comentarii din partea Reuters.
Puţin peste 43,5 milioane de doze de vaccin Moderna au fost administrate în Spaţiul Economic European începând cu 29 iulie, a spus EMA, comparativ cu mai mult de 330 de milioane de doze de vaccinuri ale Pfizer, dezvoltate împreună cu compania germană BioNTech.
Luna trecută, EMA a găsit o posibilă legătură între cazuri rare de inflamaţie cardiacă şi vaccinurile cu ARNm. Cu toate acestea, autoritatea de reglementare europeană şi Organizaţia Mondială a Sănătăţii au subliniat că beneficiile acestor vaccinuri depăşesc orice riscuri.
EMA nu a oferit miercuri detalii despre câte cazuri ale afecţiunilor investigate au fost înregistrate, dar a spus că a solicitat mai multe date companiilor.
Agenţia nu a recomandat modificări ale etichetării vaccinurilor. EMA a dezvăluit noile evaluări ca parte a actualizărilor de rutină la secţiunea de siguranţă a bazei de date a tuturor vaccinurilor autorizate şi a adăugat tulburările menstruale ca o afecţiune pe care o studiază în legătură cu vaccinurile, inclusiv cele de la AstraZeneca şi J&J, după actualizarea făcută de săptămâna trecută.
