Pfizer ar putea scoate pe piață un vaccin împotriva COVID-19 destinat copiilor cu vârsta sub 5 ani până la sfârșitul acestei luni. Compania așteaptă în următoarele săptămâni să primească autorizarea din partea autorităților americane, scrie The Washington Post.
Pfizer a depus marți la Agenţia americană a medicamentului (FDA) o cerere de autorizare rapidă pentru serul destinat copiilor cu vârste între 6 luni şi 5 ani, primul destinat acestei categorii de vârstă. FDA a îndemnat compania să depună solicitări de autorizare pentru ca autorităţile americane să evalueze serul, potrivit unor experţi care au vorbit sub anonimat deoarece nu erau autorizaţi să vorbească în public.
Compania Pfizer a testat în ultimele luni o a treia doză a vaccinului anti-COVID, după ce ultimele studii au arătat că, deși serul este sigur, două doze nu oferă un răspuns imunitar suficient de puternic la toate grupele de vârstă. Datele despre o a treia doză nu vor fi disponibile cel puţin până la sfârşitul lunii martie. Odată ce aceste informaţii vor fi transmise, autorităţile de reglementare urmează să autorizeze a treia doză de vaccin pediatric.
Consilierii externi ai FDA ar putea să se întâlnească la jumătatea lunii februarie pentru a discuta despre aplicarea în două doze a vaccinului.
În decembrie, Pfizer şi BioNTech au anunţat că două doze de vaccin la copiii de 2, 3 şi 4 ani nu au declanşat un răspuns imun comparabil cu ceea ce a fost generat la adolescenţi şi adulţi. Dar regimul cu două injecţii a creat un răspuns imunitar protector la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 2 ani.
