Vești bune de la Organizația Mondială a Sănătății. Reprezentanții OSM au anunțat că 8 vaccinuri împotriva COVID-19 au ajuns în faza studiilor clinice și a testării pe oameni. Mai exact, vaccinurile sunt în faza 1 și 2 de testare, când se stabilește doza și eficacitatea unui medicament.
Potrivit unui document OSM citat de agenția Mediafax, companiile care au ajuns în cursa finală pentru vaccin sunt CanSino Biological Inc./Beijing Institute of Biotechnology – Faza 1 şi 2 de testare, Moderna/NIAID – Faza 1 şi 2 de testare, Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm – Faza 1 şi 2 de testare, Beijing Institute of Biological Products/Sinopharm – Faza 1 şi 2 de testare, Sinovac – Faza 1 şi 2 de testare, University of Oxford – Faza 1 şi 2 de testare, BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer – Faza 1 şi 2 de testare, Inovio Pharmaceuticals – Faza 1 de testare.
Dintre cele 8 companii care lucrează la obținerea vaccinului, patru sunt din China. Două companii sunt din SUA, una este din Marea Britanie şi iar o altă echipă reunește cercetători chinezi, americani și germani.
Faza 1 de testare are ca obiectiv principal determinarea dozei maxime tolerate – MTD sau a dozei minime eficiente. Numărul de subiecţi este de obicei redus, de sub 50 de persoane. Se studiază şi defineşte profilul farmacologic al produsului (absorbția, distribuția, metabolizarea, excreția și durata de acțiune). Din punct de vedere metodologic se utilizează niveluri de doze crescute treptat, pe loturi mici de pacienți (de obicei sub 10), până când toxicitatea ajunge la un nivel predeterminat sau până când apare toxicitate neaşteptată.
Faza 2 de testare are ca scop principal determinarea eficienţei produsului (rata de răspuns a unei anumite condiţii patologice la administrarea terapiei) şi de a depista efectele adverse. Numărul de subiecţi este între 50-200.
Ulterior fazelor 1 şi 2 urmează etapele 3 şi 4 când vaccinul poate fi dat populaţiei generale.
La nivel mondial, numărul cazurilor de COVID-19 a depășit 4,8 milioane de persoane. Alte peste 300.000 de persoane și-au pierdut viața în urma infecției.
