Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană ar urma să autorizeze în această săptămână două tratamente cu anticorpi monoclonali destinate pacienților cu COVID-19, au declarat mai multe surse din UE pentru Reuters. Acestea ar urma să fie primele astfel de terapii aprobate în Uniunea Europeană.
Potrivit surselor, EMA va autoriza tratamentul dezvoltat de firma americană de biotehnologie Regeneron şi gigantul elveţian Roche. Cocktailul de anticorpi produs de aceste companii este cunoscut sub numele de REGEN-COV în Statele Unite şi este vândut în alte regiuni sub numele de marcă Ronapreve. Cea de-a doua terapie este anticorpul monoclonal Regkirona, dezvoltat de compania sud-coreeană de biotehnologie Celltrion, scrie și news.ro.
Un al doilea oficial familiarizat cu procesul de autorizare a spus că aprobările sunt „iminente”, dar încă nu a fost stabilită o dată exactă. Ambele medicamente sunt utilizate în prezent pentru a trata pacienţii cu COVID-19 cu risc de a dezvolta o formă gravă de boală.
Cererile pentru autorizarea ambelor medicamente au fost depuse la începutul lunii octombrie, iar EMA a spus atunci că „ar putea emite un aviz în termen de două luni”. EMA a refuzat să comenteze cu privire la aprobări, dar a spus că cele două medicamente au fost discutate la reuniunile lunare de săptămâna aceasta ale comisiei agenţiei care este responsabilă de autorizarea tratamentelor.
