Administraţia pentru Medicamente şi Alimente (FDA) din Statele Unite a informat compania Moderna că are nevoie de mai mult timp pentru a evalua administrarea vaccinului anti-COVID-19 adolescenților cu vârste între 12 și 17 ani. Anunțul FDA vine după ce, în urmă cu două săptămâni, directorul general al Moderna declarase că, pe baza discuţiilor avute cu agenţia, crede că vaccinul va fi autorizat pentru a fi administrat adolescenţilor în următoarele câteva săptămâni.
Reprezentanții Moderna au anunţat că au fost informați că FDA are nevoie de mai mult timp pentru a evalua analizele internaţionale recente referitoare la riscul apariţiei unui tip de inflamaţie cardiacă numită miocardită după vaccinare, un efect secundar rar care afectează mai ales bărbaţii tineri. Moderna a arătat că efectuează propria evaluare a unor analize externe referitoare la riscul sporit de miocardite la persoane de sub 18 ani, pe măsură ce devin disponibile, scrie news.ro.
Compania a depus cerere pentru autorizarea în SUA a vaccinului său pentru COVID-19 la persoane cu vârste de 12-17 ani în luna iunie. Moderna a mai anunţat că va amâna cererea pentru administrarea unui vaccin cu o doză înjumătăţită, de 50 de micrograme, copiilor cu vârste de 6-11 ani, în timp ce FDA finalizează evaluarea vaccinului pentru grupa de vârstă 12-17 ani.
Americanii din această categorie de vârstă se pot vaccina împotriva COVID-19 cu vaccinul de la Pfizer/BioNTech, care a fost aprobat în luna mai.
