BioNTech va merge luni în instanţă pentru a se apăra în cadrul unui proces deschis de o femeie din Germania, care solicită despăgubiri pentru presupusele efecte secundare ale vaccinului său împotriva COVID-19, primul dintre sutele de posibile cazurilor din ţară, transmite News.ro.
Femeia, care îşi exercită dreptul, în temeiul legislaţiei germane privind confidenţialitatea, ca numele ei să nu fie făcut public, dă în judecată producătorul german de vaccinuri pentru obţinerea unor daune de cel puţin 150.000 de euro pentru vătămare corporală, precum şi despăgubiri pentru daune materiale nespecificate, potrivit tribunalul regional din Hamburg care judecă cazul şi firma de avocatură Rogert & Ulbrich, care o reprezintă. Reclamanta susţine că a suferit dureri în partea superioară a corpului, extremităţi umflate, oboseală şi tulburări de somn din cauza vaccinului.
Tobias Ulbrich, avocat la Rogert & Ulbrich, a declarat pentru Reuters că intenţionează să conteste în instanţă evaluarea făcută de autorităţile de reglementare ale Uniunii Europene şi de organismele germane de evaluare a vaccinurilor conform căreia vaccinul BioNTech are un profil risc-beneficiu pozitiv.
Legea farmaceutică germană prevede că producătorii de medicamente sau vaccinuri sunt obligaţi să plătească despăgubiri pentru efectele secundare numai dacă ”ştiinţa medicală” arată că produsele lor provoacă un prejudiciu disproporţionat în raport cu beneficiile lor sau dacă informaţiile de pe etichetă sunt greşite.
BioNTech, care deţine autorizaţia de introducere pe piaţă în Germania pentru vaccinul pe care l-a dezvoltat în colaborare cu Pfizer, a declarat că, după o analiză atentă, a concluzionat că acest caz este lipsit de fond.
„Profilul pozitiv beneficiu-risc al Comirnaty rămâne pozitiv şi profilul de siguranţă a fost bine caracterizat”, a spus firma de biotehnologie, referindu-se la numele de marcă al vaccinului. Compania a subliniat că aproximativ 1,5 miliarde de oameni au primit vaccinul în întreaga lume, inclusiv peste 64 de milioane în Germania.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) spune că vaccinul Comirnaty al BioNTech, cel mai frecvent utilizat în lumea occidentală, este sigur de utilizat. Într-o conferinţă de presă de săptămâna trecută, EMA a reafirmat beneficiile tuturor vaccinurilor pe care le-a aprobat împotriva COVID-19, inclusiv cele ale BioNTech, spunând că numai în primul an al pandemiei s-a estimat că vaccinurile au ajutat la salvarea a aproape 20 de milioane de vieţi la nivel global.
Nu este clar cine ar plăti cheltuielile de judecată sau despăgubirile în cazul în care reclamantul va câştiga cauza. Surse au spus că unele dintre acordurile de cumpărare în vrac ale UE cu producătorii de vaccinuri, inclusiv BioNTech-Pfizer, conţineau derogări de răspundere totală sau parţială atât pentru costurile legale, cât şi pentru eventualele compensaţii, care ar putea obliga guvernele UE să suporte unele dintre costuri.
La fel ca multe alte ţări, Germania are, de asemenea, o schemă de sprijin financiar din sectorul public pentru persoanele care suferă daune permanente din cauza vaccinurilor, cunoscută sub numele de program de compensare fără vină, dar participarea la program nu blochează pe cineva care solicită despăgubiri separat.
