Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a făcut o inspecție neanunțată la fabrica unui producător de medicamente care fabrica produse pe bază de iodură de potasiu, fără a avea autorizație de punere pe piață. Producătorul a fost sancționat cu suspendarea autorizației de fabricație pentru toate operațiunile.
Inspecția a fost dispusă de direcția generală inspecție farmaceutică din cadrul ANMDMR, în urma unei sesizări privind existența pe piață a unui produs fără autorizație de punere pe piață, în aceeași concentrație de iodura de potasiu (65 mg) cu cea a produselor autorizate.
„Inspectorii Agenției au constatat că produsul este fabricat de către un producător care nu deține autorizație de fabricație pentru astfel de operațiuni, acțiunea conducând la suspendarea autorizației de fabricație pentru toate operațiunile, urmând sancționarea conform legislației în vigoare, impunerea obligației de a retrage de la comercializare produsele și de a le distruge”, au declarat reprezentanții ANMDMR.
Ministerul Sănătății a comandat 30 de milioane de comprimate de iodură de potasiu 65 mg, care au fost produse în luna martie de compania Antibiotice Iași. Specialiștii avertizează însă că iodura de potasiu nu trebuie utilizată în mod profilactic, deoarece poate provoca afecțiuni ale glandei tiroide. Administrarea pastilelor va fi introdusă în cadrul măsurilor de răspuns timpuriu stabilite de către autoritățile competente.
